“已经花了40-50万元，现在治不起，不治了。当时根本不知道‘神经节苷脂’类药是干什么的，后来知道这药很多病都有在用。”8月13日，39岁的张帆告诉21世纪经济报道记者，年4月他因车祸胳膊受伤住院，但没有想到最终被确认为吉兰-巴雷（格林-巴利）综合征，至今瘫痪一年多，家里有三位老人两个小孩要照顾，现在只有妻子一人支撑。

两个月前张帆被人拉进一个80多人的吉兰-巴雷患者群，这些患者接触到这种病的原因很多，有的是因为交通事故受轻伤，有的治疗脑梗死，有的只是摔了一跤，医院被注射了“神经节苷脂”这类药物，并在用药后几天之内瘫痪。

而这类药物，年11月，原国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了公告在说明书中增加警示语称：“国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（又称吉兰-巴雷综合征）病例。”

这类用药品种销量超过数十亿元，但是很多吉兰-巴雷综合征患者对其不良反应并不知晓，相关生产企业亦未对该药不良反应案例进行统计，至于全国目前有多少相关受害者也并不清晰。

但多位注射过“神经节苷脂”这类药物的吉兰-巴雷综合征患者为治疗疾病都花费了巨额资金，在21世纪经济报道报道记者采访的相关患者中，他们治疗费用平均在30万元以上，有的甚至已经花费了万元以上，也有很多像张帆一样因经济原因放弃治疗的。

王占群的妻子刘芸也是吉兰-巴雷综合征患者，此前就医期间亦注射了“神经节苷脂”等药而导致瘫痪，至今已经花费30多万元治疗费用，就在他家附近还有好几个因为这药导致的吉兰-巴雷综合征患者。

当21世纪经济报道记者问及是否有要求赔偿的时候，王占群表示，还没有去谈，现在以治病救人为第一诉求。但他表示，现在国家正在整治“神药”，希望这些药彻底消失，不要伤害更多的家庭。

“神药”被指为瘫痪诱因

年4月30日，因为交通事故胳膊受伤，张帆自己医院，但在注射“神经节苷脂”5-6天后，腿和胳膊都感觉不舒服、没劲，然后就从山西回到老家河北平山县，医院住院一天，医生又给他用了这个药，病情加重，然后就到河北省二院住重症监护室，确诊为吉兰-巴雷综合症，但医院还是给他用了这个药一个星期。

“医院花了2万多元，然后在二院花了20多万元，医院花了1万多元，后医院看护费用又是十几万元，因为我是贫困户，可以先看病再交钱，但现在治疗了一年多，治不起了，家里上有老下有小，只有妻子在做点小生意赚钱养家。”张帆无奈地说。

而仅在两个月前，张帆才知道让自己瘫痪、花费巨额医药费的吉兰-巴雷综合症最大的诱因或是“神经节苷脂”注射所致，张帆也进了一个吉兰-巴雷综合征患者群，发现他们有一个共同的特点，即是跟自己一样注射了“神经节苷脂”类药物，并且对该药物致瘫痪的事情并不知晓。

而4月30日，王占群46岁的妻子刘芸到医院东院区做了甲状腺切除手术，术后一切正常。5月9日，刘芸基本康复，但到家后刘芸四肢有些麻木，第二天四肢行动受限，5月11日凌晨竟然瘫痪了，后被确诊为吉兰-巴雷综合征，而经医生等多方面推断“神经节苷脂”系诱因。

年11月29日，69岁的章天君丈夫因脑梗死住院治疗，其间相关病情症状得到控制，但最后被确认为吉兰-巴雷综合征，其间亦注射了“神经节苷脂”类药物。

“跟我丈夫一起住院的也有好几个瘫痪患者，我们互相交流，基本大致情况都是这样发病。后来我们找到用药说明书，副作用、发病症状等跟这些患者情况完全吻合。”章天君向21世纪经济报道记者表示，自己年纪较大照顾丈夫有点力不从心，包括治疗、请护工等除了医保报销外总共花费超过30万元。

让张帆、刘芸等瘫痪的吉兰-巴雷综合征是一种脊神经和周围神经的脱髓鞘疾病，病情危重者会出现四肢完全性瘫痪，呼吸肌和吞咽肌麻痹，造成呼吸困难、吞咽障碍，生命受到威胁。

而他们都注射过的“神经节苷脂”，医院神经科主任向21世纪经济报道记者介绍说，该药物治疗脑卒中等急慢性脑血管疾病、老年性痴呆、颅脑外伤、脊髓损伤等原因引起的中枢神经损伤等，在临床上神经科的医生基本不用这个药。这款药既没有有效的证据证明其疗效，也没有有效的证据证明其安全性。

早在上个世纪，神经节苷脂就被多国下架，一直被美国食药监局（FDA）视为试验性药品。意大利学者GianlucaLandi也曾发表文章提醒，外源性神经节苷脂的使用与吉兰-巴雷综合征的发生密切相关。

而这个药在年11月，原国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了公告在说明书中增加警示语称：“国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（又称吉兰-巴雷综合征）病例。若患者在用药期间（一般在用药后5-10天内）出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症状，应立即就诊。”

虽然原国家食品药品监督管理总局已经发布了对“神经节苷脂”类药使用警示语，但在21世纪经济报道记者采访的多位吉兰-巴雷综合征患者中，他们表示此前并不知晓，而且他们所知道的其他患者甚至为他们治疗的医生也不知道国家已经对此类药说明书进行了修改。

而且从销量上看，此类药物的销售依旧是“火爆”。丁香园Insight数据库显示，神经节苷脂年的销售额逼近40亿元，同样是一种含有神经节苷脂的药物“脑苷肌肽”，年的销售额亦达到22亿元。

另据了解，为了加强合理用药、有效控制医药费用不合理增长、降低药占比，神经节苷脂已经进入多个省份重点药品监控（辅助药品）目录。

国家版目录第一批共列出20个西药品种，集中在神经系统、免疫系统等领域。医院的数据库统计显示，这些药在年的销售额达到亿元至亿元的规模。

步长制药等中药上市企业均有生产

实际上，神经节苷脂注射液在中药注射液的中药成分，多家中药上市公司均涉及神经节苷脂相关药品的生产。记者查阅步长制药()公告，其专利产品中的“复方脑肽节苷脂注射液”，其成分与神经节苷脂注射液有关。

根据步长制药年度业绩报告显示，截至报告期末，步长制药已拥有件国家专利，其主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液均为专利保护品种，谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液、复方曲肽注射液、银杏蜜环口服溶液、头痛宁胶囊、康妇炎胶囊、红核妇洁洗液、消乳散结胶囊和通脉降糖胶囊等储备产品亦取得了专利权。

据悉，复方脑肽节苷脂注射液为复方制剂，系由健康家兔肌肉提取物和猪脑提取物混和制成的无菌水溶液。其主要组份为多肽、多种神经节苷脂、次黄嘌呤等。每1ml含多肽3.2mg、单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1)0.24mg、次黄嘌呤0.mg。

复方脑肽节苷脂注射液功能主治显示，该注射液治疗老年性痴呆，如阿茨海默病等。

实际上，神经节苷脂类注射液已是国家重点监控的用药。今年7月1日，国家卫健委发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药/生物制品)》(下称《目录》)，神经节苷脂排在20种药品名单中的第一位。排在《目录》第二位的“脑苷肌肽”，同样是一种含有神经节苷脂的药物，年的销售额亦达到22亿。

年11月，原国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《关于修订单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂说明书的公告》，其中在说明书中增加警示语：“国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)病例。若患者在用药期间(一般在用药后5—10天内)出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症状，应立即就诊。”

—END—

更多精彩内容请

转载请注明:http://www.vogkx.com//mjcczz/1081400.html